ChiCTR2400093137已完成不适用
SGLT2i 对冠心病合并 2 型糖尿病患者凝血功能、细胞因子水平的影响研究
石家庄市科学技术研究与发展计划公共卫生与公众健康自筹资金项目（项目编号：231200403）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月1日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抗凝血酶 III
研究概览
简要总结
研究冠心病合并 2 型糖尿病的患者，在接受 SGLT2i 治疗前后，凝血功能、细胞因子水平的变化情况，评估 SGLT2i 对凝血功能、细胞因子水平的潜在影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- 确诊为冠心病(依据典型心绞痛表现及冠状动脉造影和 / 或心电图结果)且合并 2 型糖尿病(根据世界卫生组织(WHO)诊断标准);年龄在 18 至 90 岁之间;入组前至少 1 个月未使用 SGLT2i 药物;自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- 存在严重肝功能或肾功能不全的患者（肝功能指标 ALT 或 AST 超过正常上限 3 倍，估算肾小球滤过率（Estimated Glomerular Filtration Rate，eGFR）<30 mL/min/1.73m²）；已接受或计划在研究期间接受其他新型降糖药物（如 GLP-1 受体激动剂）治疗的患者；孕妇或哺乳期妇女；伴有恶性肿瘤、血液系统疾病或严重感染的患者；患有需要长期抗凝治疗（如华法林或肝素）且可能干扰研究结果的疾病的患者；对 SGLT2i 或研究中所用其他药物有过敏史的患者；患有精神疾病、认知障碍或因其他原因无法配合研究或遵循治疗方案的患者；参与其他临床试验的患者；数据缺失或不完整的患者。
研究组 & 干预措施
观察组
干预措施: 观察组
对照组
干预措施: 对照组
结局指标
主要结局
抗凝血酶 III
活化部分凝血活酶时间
凝血酶原时间
凝血酶原活动度
国际标准化比值
纤维蛋白原
凝血酶时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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标识符
- ChiCTR 编号
- ChiCTR2400093137
日期
- 研究完成日期
- (去年)
- 最近更新
- (去年)