ChiCTR2100047777尚未招募4 期
甲苯磺酸瑞马唑仑与七氟醚全身麻醉对老年患者腹腔镜下结肠癌根治术后苏醒质量及术后认知功能的影响
基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 1d、3d、7d 的 MMSE 测定
研究概览
简要总结
主要目的：比较瑞倍宁静脉全麻与七氟醚吸入全麻对老年腹腔镜结肠癌手术患者认知功能及苏醒质量的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.术前经电子肠镜、病理等检查，确诊为结肠癌；
- •2.年龄 65-75 岁；
- •3.简易智力状态检查量表(MMSE)评分＞23 分；
- •4.知晓并自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重心、肺、肝、肾功能异常者；
- •2.存在精神障碍或心理疾病患者，服用精神药物者；
- •3.对研究药物有过敏者；
- •4.存在视觉、听觉障碍者；
研究组 & 干预措施
试验组 1
诱导 6mg/kg/h,维持 1mg/kg/h
试验组 2
静脉推注咪达唑仑 0.06 mg/kg、依托咪酯 0.3mg/kg 诱导，3-3.5%七氟醚吸入维持
结局指标
主要结局
术后 1d、3d、7d 的 MMSE 测定
次要结局
- 苏醒时间
- 拔管时间
- 术后躁动发生率
研究者
研究点 (1)
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