ChiCTR2100052904进行中（未招募）不适用
基于神经阻滞的去阿片化术后镇痛策略在 PCNL 中的应用
遵义市科技局合作项目（遵市科合 HZ 字（2019）97 号）及部分自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 106 人开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 106
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后随访期 VAS 评分
研究概览
简要总结
探究基于神经阻滞的去阿片化术后镇痛策略在 PCNL 患者中的镇痛效能及对患者术后快速康复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1.对受试者隐蔽：根据spss生成随机数字将入选患者随机分为group-rlb或group-con，在研究过程中，患者均不知自身分组情况。 2.对观察者隐蔽：将研究人员分为2组： (1)ⅰ组（非盲组）：本组研究人员完成两组患者的麻醉诱导及group-rlb神经阻滞操作。 (2)ⅱ组（盲态组）：本组研究人员执行术前访视、术中麻醉管理和术后随访工作以及相应的数据记录。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者年龄 18-70 岁；
- •2.18kg/m^2≤BMI≤28kg/m^2；
- •3.ASA 分级 I-III 级；
- •4.无严重视觉、听觉障碍，可阅读文字；
- •5.拟在全身麻醉下行 PCNL 术。
排除标准
- •1.长期饮酒、慢性疼痛或长期服用精神类药物史；
- •2.穿刺部位瘢痕、感染、肿瘤；
- •3.恶性高热病史或家族史；
- •4.无法配合随访或依从性差；
研究组 & 干预措施
椎板后阻滞组
麻醉诱导前实施椎板后阻滞，术后予以非阿片药物镇痛
对照组
术后予以阿片药物镇痛
结局指标
主要结局
术后随访期 VAS 评分
次要结局
- 术后肠道排气时间
- 术后首次按压镇痛泵时间和累计按压次数
- 术后患者首次下床活动时间和首次进食时间
- 手术 1 小时后降钙素原
- 手术 1 小时后白细胞介素 1β
- 手术后 1 小时前列腺素 E2
- 手术后 1 小时血浆儿茶酚胺
- 术后不良事件
- 围术期阿片药物使用量
- 补救镇痛率
研究者
研究点 (1)
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