ChiCTR1800016919进行中（未招募）不适用
全国戒烟注册登记研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3,000 人开始时间: 2018年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 3,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 持续戒烟率
研究概览
简要总结
了解我国真实世界的戒烟诊疗状况，规范临床戒烟诊治能力，据此建立烟草依赖专病队列及临床诊疗信息库和生物样本库，为相关研究提供基础与人群资源。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •同时符合以下标准者，方可纳入本次研究：①每日吸烟者，烟龄≥5 年，近 12 个月每日吸烟≥10 支；②有戒烟意愿；③年龄 18 至 85 岁；④呼气一氧化碳检测≥10ppm；⑤愿意参与本次研究，签署知情同意书。
排除标准
- •符合以下任一标准者，排除本次研究：①酒石酸伐尼克兰、盐酸安非他酮或类似成分过敏；②30 天内接受过其他戒烟治疗；③怀孕或哺乳期妇女；④患有严重的心、肺、脑、血液系统疾病，包括但不限于急性心肌梗死后 2 周内、严重心律失常、不稳定型心绞痛、药物控制不佳的高血压患者；⑤患有精神疾病及吸毒者；⑥经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
持续戒烟率
时间窗: 9-12 周
次要结局
- 药物不良反应
- 烟草依赖程度
- 戒断症状与吸烟渴求程度
- 肺功能变化
研究者
研究点 (1)
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