ChiCTR2400083793进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
人工智能辅助诊断系统诊断龋病的准确性：一项前瞻性多中心临床研究
浙江省人民医院3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 龋病存无
研究概览
简要总结
本项目主要基于前期研究基础，进一步优化人工智能模型构建，利用多中心的研究优势，扩充模型训练的样本量，最终提高模型的预测精度，完成研发基于统一多任务模型的人工智能口腔全景辅助诊断系统，并进行用于龋病诊断的前瞻性、多中心、多阅片者多病例（MRMC）、优效性、平行对照的有效性临床试验研究。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者到访主诉符合龋病临床表现的；
- •2）年龄≥18 且≤70 周岁，性别不限；
- •口腔全景片示牙列完整，即各象限第二磨牙及所有近中牙齿健存患者；
- •口腔全景片上修复、充填的牙齿各象限不超过一颗；
- •口腔全景片清晰、易阅、无明显伪影的；
- •6）受试者自愿参加，能够理解实验目的的。
排除标准
- •口腔全景片不清晰，有重叠、模糊或伪影情况的；
- •2）可供研究牙齿数量不足的；
- •3）牙齿严重磨损磨耗，牙齿形态严重改变的；
- •4）有多生牙、过小牙、缺失牙情况的；
- •5）存在妊娠、肿瘤放疗等不适合进行口腔放射情况的；
- •6）张口度受限，无法进行临床检查的；
- •7）神经性疾病或精神疾病、心理障碍者；
- •8）近三个月内参加过其他临床试验；
- •9）研究者认为不适合纳入的其他情况的情况。
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
结局指标
主要结局
龋病存无
次要结局
- 龋病严重程度
研究者
研究点 (3)
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