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临床试验/EUCTR2009-017363-42-ES
EUCTR2009-017363-42-ES进行中(未招募)不适用

Tratamiento de la fibrosis inducida por radioterapia en tumores de vías aerodigestivas superiores mediante la combinación de pentoxifilina-tocoferol y oxigenoterapia hiperbárica

IMETISA0 个研究点目标入组 42 人开始时间: 2010年4月9日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
42

研究概览

简要总结

暂无简介。

研究设计

研究类型
Interventional clinical trial of medicinal product

入排标准

性别
All

入选标准

  • -Mayores de 18 años y menores de 70.
  • -Pacientes que hayan recibido tratamiento con radioterapia tras ser diagnosticados de cáncer de vías aerodigestivas superiores, y presenten toxicidad en piel o tejido subcutáneo grado I o superior.
  • -Pacientes en los que haya transcurrido como mínimo un año del tratamiento con radioterapia
  • -Ausencia de enfermedad tumoral en el momento de reclutamiento.
  • -Pacientes con capacidad para otorgar su consentimiento informado.
  • Are the trial subjects under 18? no
  • Number of subjects for this age range:
  • F.1.2 Adults (18-64 years) yes
  • F.1.2.1 Number of subjects for this age range
  • F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
  • F.1.3.1 Number of subjects for this age range

排除标准

  • - Alergia o hipersensibilidad a pentoxifilina y en general a las xantinas, así como a la vitamina E.
  • - Pacientes en tratamiento con anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina).
  • - Diátesis hemorrágica por trastornos de la coagulación.
  • - Pacientes con déficit de vitamina K por cualquier causa.
  • - Pacientes en tratamiento con estrógenos, incluidos anticonceptivos orales.
  • - Diátesis hemorrágica por trastornos de la coagulación.
  • - Pacientes con hemorragia grave o hemorragia retiniana extensa
  • - Cardiopatía isquémica, incluyendo infarto de miocardio reciente.
  • - Arritmias cardiacas graves.
  • - Insuficiencia hepática grave.
  • - Insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 30 ml/min).
  • - Pacientes con hipotensión.
  • - Cardiopatía isquémica, incluyendo infarto de miocardio reciente.
  • - Arritmias cardiacas graves.
  • - Insuficiencia hepática grave.
  • - Pacientes que sean portadores de algún dispositivo electrónico, como marcapasos, o alguna válvula cardiaca artificial, o implantes auditivos metálicos, o que presenten alguna otra contraindicación para la realización de RMN.
  • - Contraindicación para recibir tratamiento con oxigenoterapia hiperbárica.
  • - Pacientes con problemas de movilidad
  • - Embarazo o lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina negativa durante los 7 días anteriores al inicio del tratamiento y las mujeres postmenopáusicas deben presentar amenorrea desde hace al menos 12 meses para considerar que no están en edad fértil. Las mujeres en edad fértil y los varones deben comprometerse a utilizar un método anticonceptivo adecuado (hormonales no estrogénicos, de barrera o abstinencia), antes de incorporarse al estudio y durante la participación en el mismo si existe posibilidad de concepción durante el estudio y por 3 meses después del final del tratamiento del mismo.
  • - Cualquier otra enfermedad que a criterio del investigador le imposibilite para su participación

研究者

发起方
IMETISA

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