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临床试验/NCT02795351
NCT02795351已完成早期 1 期

The Effect of the Selective PDE5 Inhibitor, Sildenafil, on Aura and Migraine Headache Induction.

Herlev Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 16 人开始时间: 2015年6月最近更新:
适应症
干预措施
相关药物

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
入组人数
16
试验地点
1
主要终点
Aura and migraine like headache

研究概览

简要总结

In a double blind placebo-controlled cross-over study the effect of Sildenafil on aura and migraine headache induction is tested in patient with migraine with aura.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Basic Science
盲法
Quadruple (Participant, Care Provider, Investigator, Outcomes Assessor)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 50 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Migraine with aura
  • Minimum of 2 attacks/year

排除标准

  • Any other type of headache, except tension-type headache < 4 days per month
  • History of cardio- or cerebrovascular diseases
  • Hypertension or hypotension
  • Any daily intake of medication, including prophylactic migraine treatment, except oral contraceptives
  • Pregnancy and lactation

研究组 & 干预措施

Active

Experimental

Sildenafil 100 mg single dose

干预措施: Sildenafil (Drug)

Placebo

Placebo Comparator

Placebo capsule

干预措施: Placebo (Drug)

结局指标

主要结局

Aura and migraine like headache

时间窗: 14 hours

Induction of aura reported by an aura diary for 14 hours post medication

次要结局

  • Markers of endothelial function in blood(2 hours)
  • Migraine without aura(14 hours)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Christina Kruuse

Consultant neurologist, associate professor

Herlev Hospital

研究点 (1)

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