ChiCTR2100049034尚未招募早期 1 期
多模块 3D 虚拟现实（VR）技术结合重复经颅磁刺激（rTMS）对脑卒中后记忆力障碍的疗效研究及机制探索
四川省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 108 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 108
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 简易精神状态评估量表（MMSE)
研究概览
简要总结
拟采用 3D 虚拟现实（Virtual Reality ，VR）技术结合重复经颅磁刺激（rTMS）技术，求证其对脑卒中后注意力、记忆力障碍的康复疗效，探讨其可能机制，为注意力、记忆力障碍的康复寻找更方便、更简洁、更有效的治疗方法，从而减轻患者压力、家庭负担及社会负担。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合全国第四届脑血管学术会议制定的脑卒中诊断标准；
- •2.初次发病，经 CT 或 MRI 诊断为单一病灶，病变部位未累及海马及海马旁回，临床资料完整；
- •3.研究期间病情稳定，神志及意识清楚，MMSE 评分>17 分，Rivermead 行为记忆测验量表示记忆力减退；
- •4.年龄 35-75 岁；
- •5.配合研究，愿意接受功能磁共振检查并无磁共振禁忌症；
- •6.患者本人或家属自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.颅内器质性病变（占位、血管畸形、感染、外伤、先天发育异常）；
- •2.既往有脑卒中病史、癫痫、痴呆、抑郁症病史；
- •3.生命体征不平稳或者肝肾功明显受损。
- •4.体内有金属植入物者(如心脏支架);
- •5.严重的视听障碍患者、幽闭空间恐惧患者。
研究组 & 干预措施
对照组
常规康复治疗
实验组 A
重复经颅磁刺激治疗
实验组 B
虚拟现实治疗
实验组 C
重复经颅磁刺激结合虚拟现实治疗
结局指标
主要结局
简易精神状态评估量表（MMSE)
Rivermead 行为记忆测试
注意力评估量表
功能磁共振
MoCA 评估量表
次要结局
- Fugl Meyer 运动功能评定
- 改良 Bathel 指数
研究者
研究点 (1)
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