ChiCTR2300079238Active, not recruitingPhase 1
不同剂量利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响
自筹1 site in 1 countryStarted: January 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- Minogue 量表
Study Overview
Brief Summary
全麻下行支气管镜检查是对肺部疾病的一个重要的诊疗措施,患者行支气管镜检查术后,在苏醒期咳嗽明显,剧烈的咳嗽会引起一系列并发症。据既往研究,静脉注射利多卡因能有效抑制苏醒期咳嗽,但是目前缺乏对静脉注射利多卡因不同剂量的对比。本实验通过研究不同剂量静脉注射利多卡因对全身麻醉下行支气管镜检查患者苏醒期咳嗽抑制的影响,寻找最佳剂量抑制术后咳嗽,降低气管镜检查术后并发症的风险。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 横断面
- Masking
- 药品管理人员依据方案要求发放相应的药物进行试验,最后由数据采集人员进行数据收集且数据采集人员不知道分组及用药情况,为随机对照双盲前瞻性试验。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •择期全身麻醉下行支气管镜检查患者 135 例,ASAⅠ-Ⅲ级,年龄 18~80 岁。
Exclusion Criteria
- •(1)体重指数≥30kg/m2
- •(3)严重心脏疾病:如心功能不全 III-IV 级、不稳定型心绞 痛、心电图:阿-斯综合征、预激综合征、严重心传导阻滞(包括窦房、房室及心室传导阻滞)
- •(7)对利多卡因瑞马唑仑、瑞芬太尼、顺阿曲库铵过敏。
Arms & Interventions
利多卡因 1.0 组
利多卡因 1.5 组
观察组
Outcomes
Primary Outcomes
Minogue 量表
VAS 疼痛视觉模拟评分
Aldrete 评分
血压
平均动脉压
心率
Secondary Outcomes
- 血氧饱和度
- 呼吸频率
Investigators
Study Sites (1)
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