ChiCTR1900021802尚未招募早期 1 期
在复杂腹腔感染导致的脓毒症休克并急性肾损伤的患者中进行持续血液净化治疗时使用 oXiris 滤器与标准滤器的疗效对比：一项初步的多中心、前瞻性、随机、对照试验
自筹3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 164 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 164
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 血管活性药物依赖指数
研究概览
简要总结
对比使用 oXiris 滤器与标准滤器进行 CVVH 治疗对复杂腹腔感染并脓毒症休克导致急性肾损伤患者的循环状态的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3、复杂腹腔感染患者；
- •复杂腹腔感染诊断标准：继发性、第三型腹膜炎;
- •脓毒症休克的诊断标准：Sepsis 是指因感染而 SOFA 评分变化≥2；
- •补液无法纠正的低血压（MAP<65mmHg）+ 血乳酸水平>2mmol/L。
- •急性肾损伤的诊断标准：采用 KDIGO 分级≥2 作为标准。具体标准如下：
- •血肌酐值升高 2 倍以上；
- •或尿量＜0.5ml/kg.h×12h。
排除标准
- •1、病情无法逆转或临终状态的患者；
- •2、有停止或取消以人为方式维持生命的意愿（放弃治疗）；
- •3、慢性器官衰竭的患者（包括慢性肾功能不全需要接受血液透析治疗的患者）
- •4、血小板减少：血小板计数低于 30×109/L；
- •5、伴有颅内出血或其他无法控制的出血症状的患者；
- •7、伴有Ⅲ度以上烧烫伤的患者；
- •8、白细胞减少：白细胞低于 0.5×109/L；
- •9、1 年内接受过器官移植的患者；
- •10、妊娠期或哺乳期妇女；
- •11、HIV 阳性的患者；
- •12、怀疑为活动性结核患者；
- •13、3 个月内参加过其他药物 / 器械临床试验的患者。
研究组 & 干预措施
标准组
标准滤器 CRRT
oXiris 组
oXiris 滤器 CRRT
结局指标
主要结局
血管活性药物依赖指数
时间窗: 12 小时
次要结局
- 血管活性药物评分(12、24、48、72 小时)
- 平均动脉压(12、24、48、72 小时)
- 液体平衡(24、48、72 小时)
- SOFA 评分
- 28 天死亡率
- 机械通气时间
- 淋巴细胞计数
- 滤器使用时间
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
招募中
不适用
OxiCLEAR (Oxiris Cytokines and Endotoxin Adsorption Rate) StudySepsisSeptic ShockNCT07419802Pauls Stradins Clinical University Hospital29
已完成
不适用
Vasopressor Use Improves Macrocirculation, But What Are Its Effects on Microcirculation?SepsisSeptic ShockNCT07312071Gaziosmanpasa Research and Education Hospital30
尚未招募
不适用
Extracorporeal Blood Purification Using Oxiris for Septic Shock (EXPLORE Study)Septic ShockNCT07334327Pusan National University Yangsan Hospital62
尚未招募
Unknown
液体复苏前后经皮与动脉血二氧化碳分压梯度变化对脓毒症预后指导作用的可行性分析脓毒症ChiCTR190002178180
尚未招募
不适用
Role of Dialysis therapy in improving clinical outcomes and reduction in mortality of septic shock patients in icu.CTRI/2024/11/076281DrChakradharBN30