ChiCTR2100052310尚未招募Unknown
关于肝癌相关肿瘤标志物对肝癌切除术预后的影响
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 614
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存
研究概览
简要总结
除甲胎蛋白(AFP)外，维生素 K 缺失或拮抗剂- ii (PIVKA-II)和碳水化合物抗原 19-9 (CA19-9)诱导的蛋白被认为是肝细胞癌(HCC)中潜在的肿瘤标志物，但术前 PIVKA-II 和 CA19-9 联合应用对 AFP 阴性 HCC 患者的预后价值尚不清楚。本研究旨在研究该两种标志物对 AFP 阴性患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •在 2016 年 1 月至 2019 年 12 月期间对 HCC 患者进行了筛选这些患者接受了以治疗为目的的肝切除术作为初始治疗。所有患者肿瘤均可切除，肝功能正常，无肝外转移，年龄 18 - 80 岁。
排除标准
- •1.术前 AFP 水平>20 ng / ml；
- •2.术前血清总胆红素值>2.0 ml / dl；
- •3.Child-Pugh B 级或 C 级肝功能；
- •4.非 r0 肝切除术，包括切缘镜下阳性(R1)或镜下阳性(R2)；
- •5.病理诊断为肝细胞癌和胆管癌合并；
- •6.重要医疗信息的临床数据不完整。
研究组 & 干预措施
根据肿瘤标志物值综合评分分组
结局指标
主要结局
总生存
次要结局
- 无复发生存
- 早期复发时间
研究者
研究点 (1)
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