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临床试验/ChiCTR2400094403
ChiCTR2400094403
尚未招募
早期 1 期

基于社区的糖尿病患者心血管疾病风险沟通与共同决策干预研究预试验

国家自然科学基金青年项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年12月27日最近更新:

概览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
国家自然科学基金青年项目
试验地点
1
主要终点
心血管疾病风险认知态度信念问卷(ABCD)

概览

简要总结

进行糖尿病心血管风险沟通与共同决策复杂干预预试验,为后续大规模随机对照试验提供科学依据和方法学指导;有助于在正式开展大规模研究之前,检验研究方案的可行性、合理性和科学性。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
单臂

入排标准

年龄范围
18 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 经过全科住院医师规范化培训或转岗培训;
  • 在社区从事临床工作时间 1 年以上;
  • 家庭医生签约(有签约的糖尿病患者);
  • 未来 1 年无外出培训和学习计划;
  • 可完成所有课程培训计划。
  • 男性或女性≥18 岁;
  • 社区常住居民(至少 6 个月);
  • 按照中国糖尿病指南诊断为 2 型糖尿病;
  • 医疗保险定点机构在北京市高碑店社区卫生服务中心。

排除标准

  • 不愿意参与研究、接受相关培训并签署知情同意。
  • 按照中国糖尿病指南诊断为 1 型糖尿病;
  • 医疗保险定点机构不在北京市高碑店社区卫生服务中心;
  • 存在认知异常及沟通障碍;
  • 处于糖尿病急性并发症期;
  • 有糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD),妊娠或计划怀孕;
  • 不愿意参与研究、不愿意签署知情同意。

研究组 & 干预措施

全科医生组

2 型糖尿病患者组

结局指标

主要结局

心血管疾病风险认知态度信念问卷(ABCD)

时间窗: 入组后第 3 个月

次要结局

  • 空腹血糖
  • 血脂
  • 糖化血红蛋白
  • 体重指数
  • 世界卫生组织幸福感指数量表(WHO-5)
  • 糖尿病问题调查量表(PAID 量表)
  • 抑郁自测量表(PHQ-9 量表)
  • 糖尿病自我赋能中文简化量表(C-DES-SF)
  • 服药依从性量表
  • 医患关系深度量表

研究者

发起方
国家自然科学基金青年项目

研究点 (1)

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