ChiCTR2400087767尚未招募不适用
新疆地区白癜风患者代谢综合征患病现状及危险因素的多中心研究
(1)新疆皮肤性病临床医学研究中心
(2)新疆维吾尔自治区“天山英才”培养计划(2022TSYCLJ0025)10 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 10
- 主要终点
- 白癜风疾病活动度评分
研究概览
简要总结
(1)揭示白癜风合并共病代谢综合征的流行病学新特征及关键危险因素及构建预测模型。 (2)更新新疆白癜风患病情况,为全国白癜风数据库增添新疆地区数据,寻求新的干预措施,控制关键致病危险因素,为疾病的预防和控制提供依据和策略,避免疾病复发,节约医疗资源。 (3)对患者进行长期、规律、规范随访,并促进患者的自我健康管理,以期改善患者预后、提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)皮肤科医生明确诊断为白癜风患者
- •(2)年龄 6-80 岁(含上下限)[以签署知情同意书(ICF)当天为准];
- •(3)满足代谢综合症诊断指标:BMI 值为 28kg/m2 以上;
- •1)女性腰围>80cm,或腰臀比>0.8、男性腰围>90cm,或腰臀比>0.9
- •2)甘油三脂>4.8mmol/L
- •3)HDL 胆固醇<1.3mmol/L
- •4)血压>130/85mmHg
- •5)空腹血糖 6.1~6.9nmol/L
- •6)2h OGTT(75g 葡萄糖)7.8~11.1nmol/L
- •以上标准中肥胖为必须指标,其余 5 项中有 3 项者即可诊断。
- •(5)若育龄妇女,则应非孕期或哺乳期;
- •(6)受试者必须能与研究者良好沟通并遵守研究的要求,并签署书面知情同意。
- •(7)受试者必须自愿并能完成研究程序和随访检查。
排除标准
- •(1)存在精神异常或视力、听力障碍等妨碍问卷调查正常进行的因素;
- •(2)知情同意过程中拒绝参加或无法配合完成血液常规检测者。
- •(3)无法理解或配合本项目随访者。
研究组 & 干预措施
白癜风;白癜风合并代谢综合征
结局指标
主要结局
白癜风疾病活动度评分
次要结局
- 皮肤病生活质量量表
研究者
研究点 (10)
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