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临床试验/NCT00673842
NCT00673842已完成3 期

Risk Estimation Following Infarction Noninvasive Evaluation - ICD Efficacy

University of Calgary139 个研究点 分布在 3 个国家目标入组 700 人开始时间: 2011年4月18日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
700
试验地点
139
主要终点
Mortality

研究概览

简要总结

This study will assess whether an implantable defibrillator will increase the likelihood of survival in patients who have had a heart attack, have abnormal test results from a 24 hour heart monitor, and who have low normal heart function.

详细描述

The REFINE ICD trial will assess whether prophylactic ICD therapy, guided by non-invasive risk assessment tools, reduces mortality in MI survivors with better-preserved LV function.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 80 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Mortality

时间窗: Minimum of 18 months of follow-up (average follow-up of 5 years).

次要结局

  • Appropriate ICD therapies(Average follow-up 5 years.)
  • Arrhythmic syncope(Average follow-up 5 years.)
  • Quality of life(Average follow-up 5 years.)
  • Cardiac death(Average follow-up 5 years.)
  • Arrhythmic death(Average follow-up 5 years.)
  • Inappropriate ICD therapies(Five years (average))

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Dr. Derek Exner

Professor and Canada Research Chair in Cardiovascular Clinical Trials

University of Calgary

研究点 (139)

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