ChiCTR2000035225进行中（未招募）回顾性研究
腹腔镜新型抗反流手术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝的疗效观察
2018 年度河南省医学科技攻关计划项目（编号 2018020042）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 900 人开始时间: 2012年1月2日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 900
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手术时间；术中出血量；术后住院时间；术后 1.5 年和 3 年疗效; 术后 3 年再住院情况和术后并发症
研究概览
简要总结
观察腹腔镜新型抗反流手术治疗胃食管反流病合并食管裂孔疝的疗效，为临床选取合适抗反流术提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 95（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •选取 2012 年 1 月-2020 年 7 月在郑州大学第一附属医院介入科行腹腔镜食管裂孔疝修补联合抗反流术治疗的 GERD 合并 HH 患者作为研究对象。初次住院患者纳入标准：年龄＞18 岁，GERD 合并 HH 诊断符合《2014 年中国胃食管反流病专家共识意见》和 HH 诊断标准。手术适应证：伴随严重食管炎、Barrett 食管和食管狭窄等，伴随严重影响生活质量的食管外症状（如反流性哮喘、反流性咳嗽、反流性肺炎、反流性睡眠障碍等），内科药物治疗无效；上述情况均有外科手术治疗指征，或者药物治疗有效，但基于生活质量、长期服药、药物费用等考虑，也可选择手术治疗。
排除标准
- •合并肠系膜上动脉压迫综合征、胃下垂、贲门失迟缓症、贲门失迟缓症 Heller 肌层切开患者；合并食管或胃其他手术患者；合并严重的呼吸系统疾病、心脑血管疾病、肝肾功能不全、血液系统疾病和恶性肿瘤等不能耐受手术的患者；妊娠期妇女和精神障碍患者均予以排除。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
手术时间；术中出血量；术后住院时间；术后 1.5 年和 3 年疗效; 术后 3 年再住院情况和术后并发症
时间窗: 术后 1.5 年和 3 年疗效
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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