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临床试验/ChiCTR2300071299
ChiCTR2300071299尚未招募4 期

不同剂量舒更葡糖钠用于拮抗老年患者残余肌松的效果分析

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年5月10日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
试验地点
1
主要终点
肌松拮抗剂起效时间

研究概览

简要总结

通过不同剂量舒更葡糖钠拮抗老年患者术后残留肌松的临床观察,阐明舒更葡糖钠对拮抗老年患者术后残留肌松的临床效果,同时探讨老年患者的最佳用药剂量关系。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法

入排标准

年龄范围
60 至 85(—)
性别
All

入选标准

  • 手术时长预计> 60 min;
  • 性别不限,ASA 分级Ⅲ~Ⅳ,年龄 60~85 岁;
  • BMI18~30 kg/m^2;
  • 能够理解本研究的程序和方法,愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。

排除标准

  • Mallampati 气道分级高于Ⅱ级;
  • 已知或疑似神经肌肉疾病;
  • 糖尿病合并外周神经病变;
  • 正在服用苯妥英钠、碳酸鲤等可与罗库溴铵产生相互作用的药物;
  • 术中出血量超过 800ml。

研究组 & 干预措施

对照组(A 组)

舒更葡糖钠 4mg/kg 组(C 组)

舒更葡糖钠 3mg/kg 组(B 组)

结局指标

主要结局

肌松拮抗剂起效时间

术后自主呼吸恢复时间

意识恢复时间

气管导管拔除时间

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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