ChiCTR2100046098进行中（未招募）早期 1 期
慢性阻塞性肺疾病急性加重患者睡眠时相的呼吸中枢驱动研究
南京市科技发展计划项目 (No. 201803064)2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年5月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 膈肌肌电
研究概览
简要总结
1.观察 COPD 急性加重期呼吸中枢驱动的动态变化以及不同睡眠分期对其的影响； 2.通过多导睡眠检测、肺功能、经皮二氧化碳等指标组合分析 COPD 急性加重期患者不同睡眠分期的呼吸病理生理特征，并与反映睡眠期呼吸中枢驱动的膈肌肌电检测结果进行关联性分析； 3.总结上述研究结果，深化对 COPD 急性加重的认识，为 AECOPD 患者的精准治疗奠定理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •入院接受治疗并签署知情同意书的 AECOPD 患者（参照 GOLD 2020 标准，COPD 定义为：有呼吸困难、慢性咳嗽或咳痰，危险因素暴露史，吸入支气管舒张剂后 FEV1/FVC<0.70；AECOPD 定义为急性呼吸道症状加重并需接受额外的治疗的 COPD 患者）。
排除标准
- •1.病情过重或合并其他可能影响研究结果的合并症的患者；
- •2.需行有创机械通气的患者；合并神经肌肉疾病、哮喘-COPD 重叠综合征、OSA-COPD 重叠综合征、严重的心血管疾病、肺栓塞、重症肺炎、肺癌、严重的间质性肺炎、严重的肝肾功能不全等的患者。
研究组 & 干预措施
COPD 急性加重组
按照 GOLD 指南进行急性加重期治疗
COPD 稳定组
按照 GOLD 指南进行稳定期治疗
结局指标
主要结局
膈肌肌电
多导睡眠图
B 型尿钠肽、瘦素、抵抗素、白介素等
睡眠呼吸暂停初筛量表
Epworth 嗜睡评分
匹兹堡睡眠质量指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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