ChiCTR-TRC-13004032已完成不适用
低濃度阿托品眼藥水對近視進展控制之研究
Department of Ophthalmology and Visual Sciences, The Chinese University of Hong Kong1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2014年1月2日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Change in spherical equivalent refraction (cycloplegic refraction)
研究概览
简要总结
不同濃度阿托品眼藥水在近視加深控制之研究
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Double
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •Aged 4 to 12 years;
- •Myopia : SE -1 to -10 D;
- •Astigmatism: < 2.5 D;
- •Anisometropia: < 2.0 D;
- •History of myopia progression > 0.5 D for both eye in one year;
- •Informed parental consent.
排除标准
- •Ophthalmic diseases other than refractive errors;
- •Previous use of treatment of atropine;
- •Allergy or intolerance to atropine;
- •Inability to attend regular follow up assessment.
研究组 & 干预措施
Four groups
Group 1: 0.05% atropine both eyes once daily; Group 2: 0.025% atropine both eyes once daily; Group 3: 0.01% atropine both eyes once daily; Group 4 will use 0.9% normal saline (placebo) both eyes once daily (to be switched to Group 1 after one year)
结局指标
主要结局
Change in spherical equivalent refraction (cycloplegic refraction)
Change in axial length
次要结局
- Safety variables: Self-reported visual function, best corrected visual acuity, pupil size, intraocular pressure, ocular and systemic symptoms, ocular signs , heart rate and blood pressure
研究者
研究点 (1)
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