ChiCTR2100042688进行中（未招募）早期 1 期
重复经颅磁刺激对治疗脑卒中排尿障碍的有效性研究
重庆市科卫联合项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膀胱容量
研究概览
简要总结
观察 rTMS 干预治疗脑卒中后排尿障碍的疗效。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 符合 1995 年第 4 次全国脑血管病会议制定的脑卒中（包括脑出血和脑梗死）诊断标准，并经头部 CT 或 MRI 证实，且病程 1 月～12 个月；
- •② 临床症状表现为尿频、尿急、尿失禁；
- •③ 卒中前排尿功能正常，卒中后才出现排尿功能异常；
- •④ 患者年龄≥30 岁，性别不限；
- •⑤ 无进行性卒中表现，生命体征稳定；
- •⑥ 2 周内未服用治疗下尿路功能障碍的相关药物。
- •⑦ 能遵循临床治疗方案，签署受试者知情同意书。
排除标准
- •① 脑卒中前已患有排尿功能障碍者；
- •③ 患有严重基础疾病者；
- •④ 治疗期间需要大量补液或使用影响排尿情况药物者；
- •⑤ 体内有金属植入物者；
- •⑦ 不同意继续研究的患者。
研究组 & 干预措施
干预组
rTMS+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
膀胱容量
次要结局
- 残余尿量
- 排尿次数
- 逼尿肌压力
- 盆底肌肌电图
- 功能磁共振
研究者
研究点 (1)
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