ChiCTR2000033523Active, not recruitingEarly Phase 1
氢氧混合治疗 ARDS 患者的前瞻性研究
无经费支持1 site in 1 country124 target enrollmentStarted: June 10, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 124
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 死亡率
Study Overview
Brief Summary
氢氧混合治疗能否改善 ARDS 病死率。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 85 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄≥18 岁，＜85 岁成年病人，其种族 、国籍、性别不限；
- •研究符合赫尔辛基宣言及中国临床试验研究法规，病人或其家属知情并同意参加试验；
- •入 ICU 时或在 ICU 住院期间满足 ARDS 标准的患者。
Exclusion Criteria
- •无慢性呼吸疾病的病史或有但已行肺移植治疗；
- •严重的休克(血管活性药物>0.3ug/kg.min 维持收缩压 > 90mmHg) ；
- •意识障碍(GCS≤12)或者躁动不配合；
Arms & Interventions
Group 1
氢氧混合治疗
Group B
氢氧混合
Outcomes
Primary Outcomes
死亡率
Time Frame: 7d, 28d
Secondary Outcomes
- 氧合情况（PaO2/FiO2, SpO2）(第 1-3 天)
- 呼吸频率
- ROX 指数
- 血清炎症因子（IL6, IL10, IL8, TNF-α, IFN-γ）
- 28 天全因病死率
- 气管插管率
Investigators
Study Sites (1)
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