ChiCTR2000033523进行中（未招募）早期 1 期
氢氧混合治疗 ARDS 患者的前瞻性研究
无经费支持1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 124 人开始时间: 2020年6月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 124
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
氢氧混合治疗能否改善 ARDS 病死率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥18 岁，＜85 岁成年病人，其种族 、国籍、性别不限；
- •研究符合赫尔辛基宣言及中国临床试验研究法规，病人或其家属知情并同意参加试验；
- •入 ICU 时或在 ICU 住院期间满足 ARDS 标准的患者。
排除标准
- •无慢性呼吸疾病的病史或有但已行肺移植治疗；
- •严重的休克(血管活性药物>0.3ug/kg.min 维持收缩压 > 90mmHg) ；
- •意识障碍(GCS≤12)或者躁动不配合；
研究组 & 干预措施
Group 1
氢氧混合治疗
Group B
氢氧混合
结局指标
主要结局
死亡率
时间窗: 7d, 28d
次要结局
- 氧合情况（PaO2/FiO2, SpO2）(第 1-3 天)
- 呼吸频率
- ROX 指数
- 血清炎症因子（IL6, IL10, IL8, TNF-α, IFN-γ）
- 28 天全因病死率
- 气管插管率
研究者
研究点 (1)
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