Treatment With Dense Doses of Chemotherapy Plus Rituximab (R-CHOP/14) and Highly Active Antiretroviral Therapy (HAART) in Patients With Diffuse Large B Cell Lymphoma and Infection With the Human Immunodeficiency Virus (HIV)

Fundación PETHEMA0 个研究点开始时间: 2012年3月20日最近更新: 2012年5月29日

适应症

试验速览

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•1. Pacientes con infección por el VIH (tratados o dispuestos a iniciar tratamiento con TARGA) diagnosticados de LBDGC en cualquier estadio (I-IV según la clasificación de Ann Arbor) no tratados perviamente para el linfoma.
•2. Positividad de los linfocitos B neoplásicos para CD20.
•3. Edad de 18 a 70 años.
•4. Cualquier puntuación del Índice Pronóstico Interbaciona (también aplicable a los LNH en pacientes infectados por el VIH) (ver Apéndice 4).
•5. Puntuación de la escala funcional ECOG de 0 a 3 (ver Apéndice 1).
•6. Consentimiento Informado por escrito.
•7. Recuento absoluto de neutrófilos > 1,5x109/L
•8. Ausencia de neoplasia sincrónica o metacrónica a excepción del carcinoma in situ de cérvix o de cáncer de piel distinto del melanoma.
•9. Recuento de linfocitos CD4+ > o = 100/microlitros.
•Are the trial subjects under 18? no
•Number of subjects for this age range:
•F.1.2 Adults (18-64 years) yes
•F.1.2.1 Number of subjects for this age range 50
•F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
•F.1.3.1 Number of subjects for this age range 50

•1. Pacientes con LBDCG previamente tratado.
•2. Pacientes con linfoma primario del SNC.
•3. Pacientes con LNH de Burkitt o Burkitt-like.
•4. Recuento de linfocitos CD4+ < 100/microlitros.
•5. Infecciones oportunistas u otras neoplasias definitorias de SIDA en actividad.
•6. Drogadicción activa.
•7. Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia, o adultos en edad fértil que no tomen un método contraceptivo eficaz.
•8. Pacientes con alteración grave de la función renal (creatinina > 2,5 LSN) o hepática (bilirrubina, ALT o AST > 2,5 LSN), excepto si se sospecha que es debido a la propia enfermedad.
•9. Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección < 40%.
•10. Pacientes con enfermedades psiquiátricas graves que puedan interferir con su capacidad para entender el estudio (incluyendo alcoholismo o drogadiccdión activa).
•11. ECOG > 3 (ver Apéndice 1).
•12. Pacientes con hipersensibilidad conocida a las proteínas murinas o a cualquier otro componente de los medicamentos del estudio.

发起方

Fundación PETHEMA