ChiCTR-TRC-11001817已完成4 期
直肠癌腹腔镜手术对比开放手术的临床随机对照试验
山西省卫生厅科技攻关计划项目0 个研究点目标入组 320 人开始时间: 2004年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 320
- 主要终点
- 3 年生存率
研究概览
简要总结
比较直肠癌腹腔镜手术与开放手术的安全性和临床疗效，评价直肠癌腹腔镜手术的临床可行性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •⑴入选标准：①病理学明确诊断的直肠癌；②签署知情同意书；
排除标准
- •⑵排除标准：①术前影像学检查发现肝、肺等远处转移或局部肿瘤侵润深度达 T4,术前评估可能无法达到根治标准；②体重指数>30 kg/m2；③肠梗阻；④严重的感染；⑤既往腹部手术史；⑥接收新辅助治疗者。
研究组 & 干预措施
腹腔镜手术组
腹腔镜技术
开放手术组
开放手术
结局指标
主要结局
3 年生存率
次要结局
- 淋巴结清扫数目
- 标本切除长度
- 下切缘距肿瘤距离
- 首次排气时间
- 肠蠕动恢复时间
- 首次进流食时间
- 感染
- 吻合口漏
- 肠粘连
- 深静脉血栓
- 1 年生存率
研究者
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