ChiCTR2400082505尚未招募早期 1 期
时间非对称视觉刺激对成年人弱视治疗的安全性和有效性单中心随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视力
研究概览
简要总结
本临床试验的目的是评估时间非对称视觉刺激疗法在成年人弱视患者中弱视治疗的安全性和有效性，以期能够提供一种优于传统治疗弱视的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机单盲，仅有受试者不知道自己所接受的治疗方案。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18 周岁及以上，性别不限；
- •(2) 经门诊诊断为弱视患者；
- •(3) 双眼远视性球镜屈光度数相差大于 1.50 DS，或柱镜屈光度数相差大于 1.00 DC；
- •(4) 双眼视力差 0.2（ 0.2 logMAR)；
- •(5) 已经过光学矫正眼镜矫正视力至少两个月；
- •(6) 临床检查未发现双眼的器质性病变；
- •(7) 最近一个月内未接受过单纯遮挡或其它弱视训练；
排除标准
- •（1）临床检查发现器质性病变；
- •（2）参与者最近一个月内接受过单纯遮挡或者其它弱视训练；
- •（3）参与者患有任何急慢性疾病或遗传型视觉系统疾病；
- •（4）参与者既往有斜视病史；
- •（5）已知对散瞳药物如阿托品过敏者；
- •（6）已知眼部手术史者；
- •（7）研究者认为不宜参加临床试验的其他情况者。
研究组 & 干预措施
实验组
对照组
结局指标
主要结局
视力
时间窗: 训练前、训练 1 月、2 月、3 月、4 月、5 月及 6 月进行视力评估
对比敏感度
时间窗: 训练前、训练 1 月、2 月、3 月、4 月、5 月及 6 月进行视力评估
次要结局
- 立体视(训练前、训练 1 月、2 月、3 月、4 月、5 月及 6 月进行视力评估)
研究者
研究点 (1)
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