ChiCTR2400087087尚未招募1 期
经济激励对北方农村地区高血压人群血压控制的多中心随机对照临床试验
吕梁市引进高层次科技人才重点研发项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血压
研究概览
简要总结
明确以移动设备为媒介的互动健康管理以及在此基础上的经济激励为中心的综合干预措施能否改善中国农村地区高血压、糖尿病、血脂异常的控制率，有效地促进“三高共管”，同时探索是否符合卫生经济学效益，为实现“三高共管”提供新的思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 35 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.35-75 岁； （2）“三高”共存患者： a）高血压：①患者收缩压 / 舒张压≥140/90mmH；②有心血管疾病、糖尿病或慢性肾脏疾病史的患者收缩压 / 舒张压≥130/80mmHg； b）2 型糖尿病：典型糖尿病症状+随机血糖≥11.1mmol/L，或空腹血糖≥7.0mmol/L，或 OGTT 2h 血糖≥11.1mmol/L，或 HbA1c≥6.5； c)血脂异常:符合以下至少 1 条：①TC≥5.2mmol/L（200mg/dl)；
- •2.②LDL-C≥3.4mmol/L（130 mg/dl)；③HDL-C≤1.0mmol/L(40mg/d1)；
- •3.④非 HDL-C≥4.1mmol/L（160mg/dl) ；⑤TG≥1.7mmol/L（150mg/dl) 其中，LDL-C 需根据 ASCVD 危险分层确定目标值（中国全科医学:1-24[2024-06-04].）。 （HbA1c，糖化血红蛋白；OGTT 2h 血糖，口服葡萄糖耐量试验，于口服葡萄糖后 2h 采静脉血检测血糖；TC，总胆固醇；LDL‐C，低密度脂蛋白胆固醇；TG，甘油三酯。） （3）熟练使用微信者； （4）居住时间≥12 个月本地居民； （5）自愿参加并签署知情同意书。 注：ASCVD 风险①先依据《中国心血管病一级预防指南》(中华心血管病杂志 , 2020, 48(12): 1000‑1038)推荐的“中国成人心血管病一级预防风险评估流程”进行心血管病风险评估和危险分层，定义为低危、中危和高危，评价标准如图所示（图 1）。②我国血脂管理指南将发生过≥2 次严重 ASCVD 事件或发生过 1 次严重 ASCVD 事件且合并≥2 个高危险因素的患者，定义为超高危人群。（严重 ASCVD 事件包括：（1）近期急性冠状动脉综合征（acute coronary syndrome，ACS）病史（<1 年）；（2）既往心肌梗死病史（除上述 ACS 以外）；（3）缺血性卒中史；（4）有症状的周围血管病变，既往接受过血运重建或截肢。高危险因素包括早发冠心病（男性<55 岁，女性<65 岁）、家族性高胆固醇血症或基线 LDL‑C≥4.9 mmol/L、曾接受冠状动脉旁路移植术或经皮冠状动脉介入治疗、糖尿病、高血压、CKD 3~4 期和吸烟等。）③其次，不符合超高危标准的其他 ASCVD 患者定义为极高危患者，需要进行二级预防。
排除标准
- •1.孕妇或有生育计划； （2）1 年内有搬离计划； （3）恶性肿瘤及严中肝肾功能不全； （4）不同意参与本研究或不签署知情同意书； （5）由协调员判断不太可能完成试验的参与者。
研究组 & 干预措施
COIN 组
INTERCHANGE 组
MONITOR 组
结局指标
主要结局
血压
时间窗: 第 1、3、6、9、12 月
血糖
时间窗: 第 1、3、6、9、12 月
血脂
时间窗: 第 1、3、6、9、12 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
1 期
农村高血压管理中的经济激励与医生行为ChiCTR2300077733自筹
Unknown
不适用
移动健康管理防治高血压：一项多中心、单盲随机对照研究ChiCTR2400083628蚌埠医科大学第一附属医院优秀人才经费
Unknown
不适用
基于移动设备和互联网技术的社区高血压病营养和运动干预试验ChiCTR-INC-17012722重庆市科学技术委员会
Unknown
不适用
社区高血压综合管理适宜技术研究及示范推广ChiCTR1800018151广东省医学科学基金及国家重点研发计划15,000
Unknown
不适用
促进慢性病药物报销政策使用ChiCTR2100042152昆山杜克大学6,500