ChiCTR2100047262招募中Unknown
非球面微透镜镜片对近视儿童长期的近视控制研究
温州医科大学横向课题； 非球微透镜镜片来自依视路公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 64 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 屈光度
研究概览
简要总结
主要目的：SVL 眼镜配戴者和配戴 HAL 超过 5 年的非球微透镜（HAL)眼镜配戴者在近视和近视水平方面的变化，以检验 HAL 在年龄较大的儿童长期配戴中将继续具有近视控制功效的假设。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 11 至 16（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：等于或大于 11 岁且不大于 16 岁；
- •2.每只眼睛的球面屈光不正—0.75 至-7.00 D（睫状肌麻痹自动验光测得的等效球镜度）；
- •3.散光在-3.00 D ~ 0.00 D 之间；
- •4.屈光参差 ≤ 2.00 D；
- •5.最佳矫正视力等于或优于 0.05 LogMAR（Snellen≥0.9）；
- •6.临床诊断没有斜视；
- •7.进行全面眼科检查无眼病，例如视网膜疾病，白内障和上睑下垂。身体健康，没有全身或神经发育状况。如果没有眼药或全身药，可能会通过已知的对视网膜，调节或眼内压的明显升高的影响来影响近视发展或视敏度。
排除标准
- 未提供
研究组 & 干预措施
试验组 1
HAL 眼镜
nSVL 眼镜对照组
结局指标
主要结局
屈光度
次要结局
- 眼轴长度
研究者
研究点 (1)
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