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临床试验/NCT04566055
NCT04566055Unknown不适用

Assessing AlloSure Dd-cfDNA Monitoring Insights of Renal Allografts With Longitudinal Surveillance

CareDx8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2019年3月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
发起方
CareDx
入组人数
1,000
试验地点
8
主要终点
Validation of AlloSure in Allograft rejection

研究概览

简要总结

Prospective Observational Multicenter Cohort. External validation of donor derived cell free DNA in Renal Transplantation. Assessing performance of dd-cfDNA as a surveillance tool and its association with clinical outcomes. Outcomes include formation of de-novo DSA, eGFR decline, performance of AlloSure dd-cfDNA in Allograft rejection.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

年龄范围
12 Years 至 —(Child, Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Renal transplant patients

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Validation of AlloSure in Allograft rejection

时间窗: October 2020

次要结局

  • Performance of AS with De-Novo DSAs, Performance in subclinical and protocol biopsies vs clinically indicated for cause biopsies, Survival analysis considering AS surveillance(October 2020)

研究者

发起方
CareDx
申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (8)

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