ChiCTR1900020717进行中（未招募）回顾性研究
新型散光矫正型人工晶状体度数计算器的研究
湖南省临床医疗技术创新引导计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,200 人开始时间: 2019年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼轴长度
研究概览
简要总结
国际上已经开始采用改良的（新一代）在线计算器进行精准白内障联合散光矫正手术的术前设计，然而现有的几种改良公式仅基于外国人群数据设立，并未考虑到中国人群与外国人群角膜屈光状态及眼球生物结构的差异性，因此本研究旨在设计基于中国人群眼球生物测量参数的大基本数据的改良计算器。并明确不同生物测量仪器对于角膜散光测量的差异，在新型计算器中明确不同仪器的数据，进行进一步精准计算。从而在临床上能够更方便的更准确地开展散光矫正手术，进一步提高我国屈光性白内障手术的视觉质量。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、中国人群眼生物测量值及角膜前、后表面散光的测量及计算
- •纳入标准：1）年满 18 岁者，2）晶状体核＜Ⅳ级，3）无角膜疾病、葡萄膜疾病、视网膜疾病、青光眼及其他眼病者，4）未接受角膜屈光手术及佩戴角膜塑形镜者，5）未行其他眼部手术者，6）能按时随访，依从性良好者。
- •2、角膜散光值与人工晶体散光值换算比值
- •纳入标准：1）年龄相关性白内障患者，2）晶状体核＜Ⅳ级，3）无角膜疾病、葡萄膜疾病、视网膜疾病、青光眼及其他眼病者，4）未接受角膜屈光手术及佩戴角膜塑形镜者，5）未行其他眼部手术者，6）能按时随访，依从性良好者。
排除标准
- •1、中国人群眼生物测量值及角膜前、后表面散光的测量及计算
- •排除标准：1）有角膜病变，眼部炎症， 2）中重度干眼患者，3）有眼部外伤史、眼部手术史，4）不能配合或固视不佳
- •2、角膜散光值与人工晶体散光值换算比值
- •排除标准：1）全身情况差，不能耐受手术者，2）有角膜病变，眼部炎症、翼状胬肉、葡萄膜疾病、视网膜疾病、青光眼等眼部病变者，3）有眼部外伤史、眼部手术史
研究组 & 干预措施
正常人群
眼生物学测量
白内障患者
白内障超声乳化吸除+人工晶体植入术
结局指标
主要结局
眼轴长度
时间窗: 白内障手术前
角膜曲率（陡峭 K 值、平坦 K 值）
时间窗: 白内障手术前
前房深度
时间窗: 白内障手术前
角膜曲率（simk）
时间窗: 白内障手术前
角膜曲率（true net power）
时间窗: 白内障手术前
角膜曲率（total corneal refractive power）
时间窗: 白内障手术前
barrett-IOL master
时间窗: 白内障手术前
barrett-simk
时间窗: 白内障手术前
角膜后表面曲率
时间窗: 白内障手术前
角膜前表面曲率
时间窗: 白内障术后 3 月
角膜后表面曲率
时间窗: 白内障术后 3 月
术后散光
时间窗: 白内障术后 3 月
眼轴长度
时间窗: 白内障术前
次要结局
- 角膜厚度(白内障手术前)
- Kappa 角(白内障手术前)
- 白到白(白内障术前)
研究者
研究点 (1)
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