ChiCTR1800017828进行中（未招募）不适用
不同镇痛模式应用于髌骨骨折手术安全性与有效性的随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静息和运动 VAS 评分
研究概览
简要总结
本研究旨在评估同普遍应用的连续股神经阻滞相比，连续隐神经阻滞在髌骨骨折术后的镇痛效果，以及对股四头肌肌力的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）拟行首次髌骨骨折切开复位内固定术,
- •（2）ASA 分级Ⅰ-Ⅲ级,
- •（3）年龄 18 岁以上 70 岁以下,
- •（4）均签署知情同意书.
排除标准
- •（1）局部麻醉药过敏者,
- •（2）ASA-V 级或 VI 级,
- •（3）临床明确诊断的凝血功能障碍、严重脑、肝肾功能不全、内分泌系统疾病以及严重感染性疾病,
- •（5）怀疑或确有酒精、药物滥用病史,
- •（6）出于任何原因不能配合研究，例如以下情况：语言理解，精神疾病，不能前往研究中心就诊等,
- •（7）在入选研究前的 3 个月内服用其他药物试验药或参与了其他临床试验,
- •（8）研究者认为不宜纳入本试验。
研究组 & 干预措施
B 组
A 组
结局指标
主要结局
静息和运动 VAS 评分
时间窗: 术后 30min、2h、12h、24h、48h、72h
膝关节活动度
术后股四头肌肌力
术后吗啡使用量
次要结局
- 不良反应发生率
- 镇痛总体满意度
- 术中血流动力学情况
研究者
研究点 (1)
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