ChiCTR1800018429尚未招募治疗新技术临床试验
自然腔道精囊镜技术治疗顽固性血精随机对照临床研究
中山大学附属第三医院远航计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 220 人开始时间: 2018年10月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 220
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 两种方法对顽固性血精的治愈率
研究概览
简要总结
通过前瞻性、随机、对照的临床研究，比较“自然腔道精囊镜技术”和“传统口服抗生素治疗”两种方法治疗顽固性血精的临床疗效，引入自然腔道精囊镜技术这一新术式，探索一种能够彻底治愈顽固性血精的治疗方法，从而为顽固性血精治疗模式提供循证医学依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •a) 全部病例均为 18 岁以上顽固性血精患者，血精病程超过 6 个月；
- •b) 影像学检查：经直肠超声(TRUS)、盆腔 CT 或 MR 提示精囊炎症出血或精囊结石形成，以及有无解剖异常如苗勒氏管囊肿、精囊囊肿等；
- •c) 按照医嘱坚持随访的所有患者均签署书面知情同意书。
排除标准
- •a) 由于各种内科疾病如出血性疾病、高血压或精囊结核等引起的血精患者；
- •b) 前列腺或精囊肿瘤引起的血精患者
研究组 & 干预措施
1
自然腔道精囊镜技术
2
口服抗生素
结局指标
主要结局
两种方法对顽固性血精的治愈率
精子活力评估：治疗前后精液前向运动精子比率
次要结局
- 精液分析
- 盆腔疼痛
- 勃起功能
- 焦虑评估
研究者
研究点 (1)
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