ChiCTR2200062000尚未招募1 期
超声诊断儿童膝关节外侧盘状半月板及其分型与损伤的效能和稳定性临床研究
四川大学华西医院临床研究孵化项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 半月板滑膜缘厚度
研究概览
简要总结
- 制定准确实用的儿童 DLM 及其分型诊断标准；
- 明确超声对儿童 DLM 损伤、损伤部位及损伤类型的诊断效能；
- 明确超声对儿童 DLM 及其分型与损伤诊断效能的稳定性；
- 明确超声和 MRI 对儿童 DLM 及其分型与损伤的诊断价值优劣；
- 完善 DLM 系列研究数据库内容。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2022 年 1 月至 2023 年 6 月期间因膝关节症状于我院拟行关节镜手术治疗者；
- •术前 7 天内完成膝关节外侧半月板超声检查和 MRI 检查。
排除标准
- •既往有受检侧的外侧半月板手术史；
- •合并膝关节周围皮肤严重破损、膝关节周围严重骨折、膝关节脱位等不宜行超声检查者；
- •合并膝关节严重积液、感染、结核、痛风及类风湿关节炎等可能影响超声测量结果者；
- •关节镜检证实外侧半月板毁损严重，可能导致超声测量误差极大者；
结局指标
主要结局
半月板滑膜缘厚度
半月板夹角
半月板宽度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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