ChiCTR2400082818尚未招募治疗新技术临床试验
中西医结合治疗颈纹的临床研究：小针刀皮下松解与 1565nm 非剥脱性点阵激光的联合应用
院内自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年4月10日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Antera 3D 皮肤检测仪测量颈纹的皱纹指数
研究概览
简要总结
采用自身对照设计，评估比较小针刀皮下松解、1565nm 非剥脱点阵激光、小针刀皮下松解联合 1565nm 非剥脱点阵激光三种方法治疗颈纹的疗效，并探究不同治疗方法的受试者满意度和安全性差异。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1） 年龄在 25 岁以上、60 岁以下；
- •（2） 有颈纹且希望进行治疗的患者；
- •（3） 颈部皮肤颜色均匀，无局部皮肤病变、创伤或炎症；
- •（4） 入组前 3 个月内未接受任何其他颈部美容治疗的患者；
- •（5） 能配合研究，并愿意签署知情同意书。
排除标准
- •（1） 年龄小于 25 岁或大于 60 岁；
- •（2） 有颈部肿瘤、炎症、感染等严重疾病的患者；
- •（3） 有血液凝血异常、血液疾病、免疫系统疾病或长期使用免疫抑制剂的患者；
- •（4） 有严重慢性疾病（如糖尿病、心脏病、肝病、肾病等）的患者；
- •（5） 颈部皮肤有瘢痕、痤疮、痘印、色素沉着等明显皮肤问题的患者；
- •（6） 正在接受其他美容治疗或正在服用影响研究结果的药物的患者；
- •（7） 甲状腺功能亢进或功能减退、甲状腺结节或肿瘤、甲状腺炎、自身免疫性甲状腺疾病等甲状腺相关疾病患者
- •（8） 妊娠期或近半年需要备孕的妇女。
研究组 & 干预措施
激光治疗组
干预措施: 激光治疗组
小针刀治疗组
干预措施: 小针刀治疗组
联合治疗组
干预措施: 联合治疗组
结局指标
主要结局
Antera 3D 皮肤检测仪测量颈纹的皱纹指数
时间窗: 治疗前、结束治疗后 1 个月、结束治疗后 3 个月
次要结局
- 皮肤超声测量颈部真皮厚度和密度(治疗前、结束治疗后 1 个月、结束治疗后 3 个月)
- Allergan 颈部横纹评分(治疗前、结束治疗后 1 个月、结束治疗后 3 个月)
- 受试者满意度(结束治疗后 1 个月、结束治疗后 3 个月)
- 疼痛指数评分和治疗接受度(治疗结束后即刻)
- 不良反应(治疗结束后 1 天，治疗结束后 3 天，治疗结束后 7 天，治疗结束后 14 天，治疗结束后 1 个月)
研究者
研究点 (1)
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