ChiCTR1900024022已完成早期 1 期
卡通教育图册对病人肠道准备影响的随机对照研究
西南医科大学附属医院博士启动基金 （编号：16229）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 结肠镜研究中肠道清洁度的 Ottawa 评分
研究概览
简要总结
评估卡通图册教育对患者肠道准备质量的影响，并探讨其可能具备的临床意义。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究纳入的患者来自西南医科大学附属医院消化内镜中心。
- •① 年龄为 18-85 岁愿意接受结肠镜检查；
- •② 未行左半结直肠手术；
- •③ 有能力签署知情同意书
排除标准
- •1.严重的肠腔狭窄或梗阻；
- •2.妊娠或泌乳期妇女；
- •3.严重的心功能衰竭（纽约心血管学会分级 3 或 4 级）；
- •4.严重的慢性肾功能衰竭（肌酐清除率<30ml/分钟）；
- •5.严重的高血压（收缩压＞170mmHg，舒张压大于 100mmHg）
- •6.严重水电解质紊乱；
- •9.严重的胃肌轻瘫或胃流出道梗阻或闭塞；
- •10.存在已知的或可能的肠腔梗阻或穿孔；
- •11.中毒性肠炎或巨结肠；
- •12.无能力签署知情同意书；
研究组 & 干预措施
Group 2
卡通图册
Group 1
常规肠道准备教育
结局指标
主要结局
结肠镜研究中肠道清洁度的 Ottawa 评分
结直肠息肉的检出率
次要结局
- 患者的依从性
- 再次进行肠道准备的意愿
- 回盲部插镜率
- 回盲部插镜时间
- 退镜时间
研究者
研究点 (1)
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