ChiCTR2400087829尚未招募不适用
血流限制训练联合低负荷阻力训练对膝骨性关节炎患者跌倒风险的影响：一项单中心、双臂、单盲、平行随机对照试验方案
福建省自然科学基金，福建省卫生健康中青年骨干人才培养项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 跌倒风险稳定性指数
研究概览
简要总结
我们的目的通过研究血流限制疗法联合低负荷阻力训练对膝骨关节炎患者的跌倒风险、平衡功能、疼痛、下肢肌力、本体感觉以及日常生活功能等方面的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究将采用对评价者进行盲法，以避免主观因素造成的偏倚。完成所有评估的是同一位研究者，他将不知道受试对象的治疗方案。
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄不小于 50 岁。
- •符合膝骨关节炎临床诊断。（临床诊断：1.上个月大部分时间都有出现膝关节疼痛；2.年龄>38 岁；3.关节异响；4.晨僵；5.骨质增生；出现 1+2+3+4 或 1+3+4+5 或 1+5 则可诊断为膝骨关节炎。）
- •符合影像学诊断 Lawrence 分级在 1-4 级。（Kellgren-Lawrence 分级系统进行评估，0 级代表无病理发现；1 级为可疑骨质增生；2 级为明确骨质增生；3 级为明确关节间隙狭窄；4 级为晚期关节间隙狭窄。）
- •原发性单侧膝骨关节炎，膝骨关节炎跌倒筛查工具（KOAF）得分小于等于 1。
- •意识清楚，能够正常沟通。
- •患者同意知情，愿意配合试验。
排除标准
- •近半年有接受过关于膝关节炎的物理治疗方案。
- •下肢静脉血栓较为严重的患者。
- •膝关节合并其它疾病如感染性关节炎、韧带撕裂、骨折等。
- •严重高血压人群、孕妇或哺乳期妇女等存在风险的人群。
- •下肢曾行外科手术。
- •有严重潜在系统性或内脏疾病的危险信号（例如，炎症性疾病、恶性肿瘤、不明原因的体重减轻、感染或近期创伤）。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
跌倒风险稳定性指数
时间窗: 治疗前、干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周
整体稳定指数
时间窗: 治疗前、干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周
次要结局
- 数字评定量表(治疗前、干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周)
- 西安大略麦克马斯特大学骨关节炎指数疼痛评分(治疗前、干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周)
- 30 秒椅子站立测试(治疗前、干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周)
- 本体感觉测试(治疗前、干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周)
- 定时起立行走测试(治疗前、干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周)
- SF-36 简明健康调查量表(治疗前、干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周)
- 依从性和不良事件(干预 4 周后、第 16 周、第 28 周、第 52 周)
研究者
研究点 (1)
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