试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 机械通气持续时间
研究概览
简要总结
主要目的：将针对针刺对机械通气危重患者的镇静镇痛作用进行研究。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18 岁或以上、80 岁以下；
- •2.经专科医生评估需要机械通气>24 小时；
- •3.经专科医生评估需要持续静脉注射镇静和止痛药；
- •4.患者或家属同意签署知情同意；
- •5.能够遵守所有随访评估(调查人员认为)。
排除标准
- •1.穴位附近有皮肤损害；
- •2.凝血障碍(出血时间>4 分钟，血小板<50,000 个/μ)；
- •3.易混淆诊断的神经系统疾病（既往中风，脑瘫），癫痫活动期；
- •4.严重痴呆或精神障碍；
- •5.肝功能减退伴 Childs-Pugh B 级或 C 级；
- •6.二度或三度房室传导阻滞；
- •7.酗酒，滥用药物或苯二氮卓类药物依赖；
- •8.患者垂死状态，计划停用生命支持；
- •10.目前参与任何其他研究性治疗或器械试验。
研究组 & 干预措施
试验组 1
采用针刺手法配合交替频率电刺激进行深部针刺治疗
试验组 2
无针刺手法，低频电刺激的穴位旁浅表针刺
对照组
结局指标
主要结局
机械通气持续时间
次要结局
- 整个研究期间使用镇静药物和镇痛药物的剂量
- ICU 住院时间
- 总住院时间
- 随机化后患者 28 天内存活且未使用呼吸机的时间
- ICU 死亡率
- 随机分组后 28 天死亡率
- 研究期间谵妄的发生率及持续时间
研究者
研究点 (1)
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