ChiCTR2500105105尚未招募早期 1 期
使用 fMRI 联合脑电图评估神经损伤患者损伤程度并预测神经功能预后的前瞻性观察研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年6月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 发病 3 个月神经功能预后
研究概览
简要总结
研究神经损伤患者亚急性期 fMRI 和脑电图的影像学指标并结合临床表现，评价患者神经损伤程度，并分析患者神经预后与这些指标之间的相关性。建立通过 fMRI、脑电图及临床行为学指标的多模态数据评估神经损伤患者病情程度及预测患者神经预后的模型，并为神经损伤患者的诊断和干预提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •神经损伤组入选标准： 1.年龄 18~80 岁； 2.诊断为脑外伤或脑卒中； 3.发病 48h 内入我院接受治疗； 4.入院 GCS 评分 3~12 分； 5.患者家属知情同意并愿意配合检查及随访。
- •健康人群组入选标准： 1.年龄 18~80 岁； 2.知情同意并配合检查
排除标准
- •神经损伤组排除标准： 1.既往颅脑手术病史； 2.既往精神疾病病史； 3.生命体征不稳定的患者； 4.癫痫持续状态的患者。
- •健康人群组排除标准： 1.既往神经系统疾病病史； 2.存在幽闭恐惧症。
研究组 & 干预措施
健康人群组
神经损伤组（常规治疗）
结局指标
主要结局
发病 3 个月神经功能预后
时间窗: 发病 3 个月
发病 3 个月意识预后
时间窗: 发病 3 个月
次要结局
- 发病 3 个月认知功能预后(发病 3 个月)
- 发病 6 个月运动功能预后(发病 6 个月)
- 发病 6 个月意识预后(发病 6 个月)
- 发病 6 个月认知功能预后(发病 6 个月)
- 发病 6 个月神经功能预后(发病 6 个月)
- 发病 3 个月运动功能预后(发病 3 个月)
研究者
研究点 (1)
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