EUCTR2007-002041-20-FR
Active, not recruiting
Phase 1
Essai de prévention de la dysplasie broncho-pulmonaire par l'hydrocortisone postnatale précoce chez le très grand prématuré - PREMILOC
Overview
- Phase
- Phase 1
- Intervention
- Not specified
- Conditions
- Prématurité : Nouveau né d'âge gestationnel compris entre 24+0 et 27+6 semaines d'aménorrhée
- Sponsor
- ASSISTANCE PUBLIQUE - HOPITAUX DE PARIS (AP-HP)
- Status
- Active, not recruiting
- Last Updated
- 8 years ago
Overview
Brief Summary
No summary available.
Investigators
Eligibility Criteria
Inclusion Criteria
- •\-Examen médical préalable
- •\-Tout nouveau\-né d'âge gestationnel compris entre 24\+0 et 27\+6 semaines d'aménorrhée nés dans un contexte autre que ceux indiqués dans les critères d'exclusion.
- •\-Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale ont signé un consentement
- •\-Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale sont affiliés à un régime de sécurité sociale ou CMU\*
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1\.2 Adults (18\-64 years) no
- •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
- •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no
- •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
- •\-prématurés nés d'âge gestationnel \>ou \= 28 semaines d'aménorrhée
- •\-Malformation congénitale et/ou cardiaque autre que canal artériel ou foramen ovale
- •\-Rupture des membranes avant 22\+0 semaines d'aménorrhée
- •\-Enfant issu d'une grossesse de rang supérieur à 3
- •\-Enfant dont le poids de naissance est inférieur à 500g
- •\-RCIU \< 3ème percentile selon les courbes postnatales d'AUDIPOG
- •\-Enfant OUTBORN né en dehors des centres recruteurs
- •\-Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale sont mineurs
- •\-Enfant qui ne sera pas en mesure de recevoir la totalité du traitement (anomalie chromosomique, asphyxie sévère à la naissance)
- •\-Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale ne sont pas bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
Outcomes
Primary Outcomes
Not specified
Similar Trials
Recruiting
Phase 2
A Clinical Efficacy and Safety Study of OHB-607 in Preventing Bronchopulmonary Dysplasia in Extremely Premature InfantsBronchopulmonary DysplasiaChronic Lung Disease of PrematurityIntraventricular HemorrhageRetinopathy of Prematurity (ROP)NCT03253263OHB Neonatology Ltd.338
Completed
Phase 3
PREMILOC Trial to Prevent Bronchopulmonary Dysplasia in Very Preterm NeonatesBronchopulmonary DysplasiaNCT00623740Assistance Publique - Hôpitaux de Paris523
Recruiting
Phase 2
PHASE II CLINICAL TRIAL TO ESTABLISH THE SAFETY OF THE USE OF EXPANDED ALLOGENEIC FETAL UMBILICAL CORD STEM MESENCHYMAL CELLS IN PRETERM PATIENTS WITH BRONCHOPULMONARY DYSPLASIA2024-516677-79-00Fundacion Para La Investigacion Biomedica Del Hospital Universitario Ramon Y Cajal75
Active, not recruiting
Not Applicable
p16Ink4a in Bronchopulmonary Dysplasia in ChildrenBronchopulmonary DysplasiaNCT03540680Centre Hospitalier Intercommunal Creteil80
Completed
Phase 2
Examining the Use of Non-Invasive Inhaled Nitric Oxide to Reduce Chronic Lung Disease in Premature NewbornsBronchopulmonary DysplasiaNCT00955487University of Colorado, Denver124