EUCTR2007-002041-20-FR进行中(未招募)1 期
Essai de prévention de la dysplasie broncho-pulmonaire par l'hydrocortisone postnatale précoce chez le très grand prématuré - PREMILOC
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Examen médical préalable
- •-Tout nouveau-né d'âge gestationnel compris entre 24+0 et 27+6 semaines d'aménorrhée nés dans un contexte autre que ceux indiqués dans les critères d'exclusion.
- •-Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale ont signé un consentement
- •-Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale sont affiliés à un régime de sécurité sociale ou CMU*
- •Are the trial subjects under 18? yes
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) no
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-prématurés nés d'âge gestationnel >ou = 28 semaines d'aménorrhée
- •-Malformation congénitale et/ou cardiaque autre que canal artériel ou foramen ovale
- •-Rupture des membranes avant 22+0 semaines d'aménorrhée
- •-Enfant issu d'une grossesse de rang supérieur à 3
- •-Enfant dont le poids de naissance est inférieur à 500g
- •-RCIU < 3ème percentile selon les courbes postnatales d'AUDIPOG
- •-Enfant OUTBORN né en dehors des centres recruteurs
- •-Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale sont mineurs
- •-Enfant qui ne sera pas en mesure de recevoir la totalité du traitement (anomalie chromosomique, asphyxie sévère à la naissance)
- •-Enfant dont les titulaires de l'autorité parentale ne sont pas bénéficiaires d'un régime de sécurité sociale
研究者
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