ChiCTR2300075910尚未招募治疗新技术临床试验
神经调控联合肌电生物反馈技术治疗青少年特发性脊柱侧弯患者姿势控制障碍的应用机制研究
云南省科技厅联合专项1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Cobb 角
研究概览
简要总结
1.本研究探索 AIS 患者和匹配的健康人中枢神经网络和双侧大脑半球皮层兴奋性的差异，以及脊柱椎旁肌表面肌电信号的不同。 2.分析中枢神经环路和脊柱椎旁肌，对 AIS 患者姿势控制的影响。为临床制定 AIS 患者姿势控制障碍的康复训练提供循证依据。 3.研究调控联合肌电生物反馈相比临床传统的保守治疗（支具，脊柱侧弯特殊物理治疗方法），对 AIS 患者患者的侧弯角度 Cobb 角，姿势控制，患者生活质量影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 该研究遵循双盲原则，对评估人员、干预者、受试者使用盲法。
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.诊断为特发性脊柱侧弯的患者；
- •2.年龄在 10 岁以上到 18 岁 （包括 10 岁）；
- •3.Risser 征<3 级以下）；
- •4.Cobb 角 25-45°（主侧弯）；
- •5.此前未接受过矫形器或手术治疗的患者；
- •6.实验前签署知情同意书，告知患者在治疗过程中有任何不适，可以自愿选择退出研究。
排除标准
- •1.诊断为非特发性脊柱侧弯的患者（先天性脊柱侧弯、姿势性脊柱侧弯、神经肌肉型脊柱侧弯、代偿性脊柱侧弯等）；
- •2.生长发育已经完全的患者（6 个月内身高增加＜1cm 的患者、Risser 征≥4 级的患者、距离月经初潮 2 年以上的女性患者）；
- •3.患有无法进行运动训练疾病的患者；
- •4.合并有其他心肺疾病或功能障碍的患者；
- •5.显著认知缺陷无法完成 SRS-22 问卷和 SF-36 问卷的患者。
研究组 & 干预措施
神经调控联合支具训练组
肌电生物反馈联合支具训练组
PSEE 训练联合支具训练组
健康对照组
结局指标
主要结局
Cobb 角
时间窗: 干预前、干预 3 个月、干预 6 个月
近红外评估
时间窗: 干预前、干预 3 个月、干预 6 个月
表面肌电
时间窗: 干预前、干预 3 个月、干预 6 个月
平衡功能的评估
时间窗: 干预前、干预 3 个月、干预 6 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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