ChiCTR2000033186进行中（未招募）不适用
新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床诊断病例的随访研究
拟经费来自河南省科学技术厅3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 116 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 116
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 肺功能检测
研究概览
简要总结
- 探讨新冠肺炎患者临床治疗后肺部高分辨 CT、肺功能及抗体等的动态变化，以期全面了解被 COVID-19 损害的肺组织和其它脏器在近期及远期的恢复情况；
- 采用圣乔治呼吸问卷（SGRQ）调查 COVID-19 恢复期患者身体健康状况，汉密尔顿焦虑与抑郁量表调查随访其心理健康状况，以期了解新冠肺炎患者近期及远期愈后身心状况。 3.本研究拟探讨现实生活中 COVID-19 患者的脏器功能及身心状况动态变化特点及可能的影响因素，对 COVID-19 防控、患者管理及个体化治疗提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •COVID-19 患者组纳入标准：
- •①年龄在 18 岁以上，具备良好的依从性；
- •③能够表达自如，自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访;
- •④经 COVID-19 中国诊疗指南确诊为新冠肺炎患者并接受治疗者。
- •②和 COVID-19 患者组相比，对照组需要在相同的时间做检查，相同的性别并且年龄±2 岁；
- •③能够表达自如，自愿加入本研究，签署知情同意书，依从性好，配合随访。
排除标准
- •COVID-19 患者排除标准：符合下列任一条者排除：①不符合纳入标准；②除 COVID-19 外，在过去 2 周之中还出现了其他重大的应激事件；③近期曾有精神类药物用药史。
- •对照组排除标准：不符合纳入标准。
研究组 & 干预措施
COVID-19 患者组
对照组
结局指标
主要结局
肺功能检测
IgG 及 IgM 抗体水平
圣乔治呼吸问卷
汉密尔顿焦虑量表
汉密尔顿抑郁量表
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
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