试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤-免疫微环境类器官免疫药物的药筛结果
研究概览
简要总结
肿瘤-免疫微环境类器官有关免疫不良事件相关生物标志物的检测结果，以及相应的肺癌患者后续的免疫不良事件发生情况，新型肿瘤-免疫微环境类器官与传统的类器官在预测免疫治疗的疗效。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 79（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)自愿签署知情同意书；
- •(2)年龄在 18-79 岁，且具备理解沟通能力；
- •(3)确诊为肺癌，且有手术指征；
- •(4)术前未对肿瘤进行任何治疗的患者；
- •(5)患者的术后治疗方案包含免疫治疗；
- •(6)受试者依从性好，配合随访。
排除标准
- •(1)术后免疫治疗疗程仅有 1 次的患者；
- •(2)肿瘤-免疫微环境类器官构建不成功的患者；
- •(3)术后不配合随访的患者；
- •(4)经研究者判断认为不适合参与本试验的患者。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
肿瘤-免疫微环境类器官免疫药物的药筛结果
时间窗: 肿瘤-免疫微环境类器官每周期加入免疫药物后
次要结局
- 患者开始免疫治疗后发生 irAEs 以及发生 irAEs 时的检验资料、影像学资料以及转归等(患者完成肺癌根治术后，开始进行免疫治疗时)
- 患者肺癌根治术后的免疫治疗方案和周期(患者完成肺癌根治术后，开始进行免疫治疗时)
- 患者开始免疫治疗后的 2 年随访生存率(本研究随访截止时间即 2024 年 03 月)
研究者
研究点 (1)
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