ChiCTR1800020392Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验
预测原发性肝癌消融治疗后中远期疗效的影像组学研究
北京市科学技术委员会，课题承担单位自筹经费1 site in 1 countryStarted: January 1, 2019Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 复发
Study Overview
Brief Summary
利用影像组学方法建立 HCC 局部消融后的生存预测模型。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①2007.1-2015.6 住院治疗且术前辅助检查充分（实验室检查，增强 CT/MRI 检查）；②病理诊断为 HCC；③BCLC A-B1 期；④接受 TACE 序贯消融治疗（可无 TACE）并按照 mRECIST 标准评价疗效为肿瘤完全消融；⑤每位患者随访至死亡或截止 2018.6；⑥ 规律随访：自消融完成后随访 3 年以上或至死亡。随访内容具体为:前 3 个月每月复查，复查项目包括腹部增强 CT/MRI、肝功能、AFP、血常规、凝血功能等；如无复发则间隔 3 个月重复上述检查。
Exclusion Criteria
- •①随访时间不足 3 年；②术前无病理诊断；③临床分期晚于 BCLC B1 期；④按照 mRECIST 标准评价疗效为肿瘤不完全消融；⑤曾经接受过介入治疗的患者
Outcomes
Primary Outcomes
复发
无复发生存
SEN, SPE, ACC
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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