ChiCTR2300070278已完成不适用
职业暴露致铁过载患者治疗效果及安全性的前瞻性队列研究
江苏天一超细金属粉末有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 铁相关指标
研究概览
简要总结
纳入江苏省内职业暴露致铁过载的患者，对其进行流行病学调查和临床特征分析，并收集诊疗数据，分析不同铁过载治疗方案的有效性和安全性，对真实世界中铁过载的诊断与治疗进行观察性研究，为后续疾病防控和治疗提供有力依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.就职于江苏省某公司的职工，工作中暴露于含铁烟尘环境中；
- •2.年龄≥18 岁，且≤75 岁；
- •3.2021 年 6 月-2021 年 12 月期间，对上述职工集中检测，测得 SF＞1000 μg/L，或肝脏 R2*值＞7~15 mg/g dw，或心脏 T2*值＞10~20 ms 者；
- •4.知情同意本试验并签署知情同意书；
- •5.依从性良好，可遵医嘱定期随访治疗。
排除标准
- •1.认知功能障碍，无法正常沟通交流者及其他不能配合调查的患者；
- •2.孕妇及哺乳期妇女；
- •3.入院前 3 个月内参加过其他药物或器械临床试验者；
- •4.研究者判断不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
地拉罗司组 / 地拉罗司+静脉放血治疗组 / 去铁胺+地拉罗司+静脉放血治疗组
结局指标
主要结局
铁相关指标
血常规
肝肾功能
电解质
肝脏及心脏核磁共振
心脏彩超
纤溶功能
肿瘤标志物
甲状腺功能
血清肝纤维化指标
氧化应激指标
次要结局
- 皮肤颜色
- 听力测试
- 眼科检查
- 生命体征
- 心电图
研究者
研究点 (1)
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