ChiCTR2000039411进行中（未招募）早期 1 期
智能化认知障碍快速筛查系统的研发
中央引导地方科技发展项目、福建省康复技术协同创新中心项目、福建省自然科学基金、国家自然科学基金2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,800 人开始时间: 2019年3月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,800
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 神经心理学评估量表
研究概览
简要总结
本项目将研发基于融合智能芯片网络和人工智能评估决策技术，适用于家庭-社区-医院的智能认知障碍快速筛查系统，构建认知障碍快速筛查模型，并利用移动互联网技术实现家庭社区的远程筛查，早期发现老年人认知障碍，为认知功能障碍人群提供认知功能筛查整体解决方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄在 55 周岁—75 周岁之间；
- •② 日常生活活动正常，生活自理或基本自理；
- •③ 福州版蒙特利尔认知评估量表（MoCA）≥25 分，若受教育年限≤6 年，则 MoCA≥20 分；
- •④ 签署知情同意书，志愿参加；
- •⑤没有明显的行为和语言障碍。
- •① 符合 Petersen 的 MCI 诊断标准；
- •② 年龄在 55 周岁—75 周岁之间；
- •③ 福州版蒙特利尔认知评估量表（MoCA）在 19～24 分，若受教育年限≤6 年，则为 14～19 分；
- •④ 工具性日常生活能力评分（Lawton-IADLs）＞“均数－1.5 个标准差”；
- •⑤ 签署知情同意书，志愿参加。
- •① 符合 AD 的诊断标准；
- •② 年龄在 55 周岁—75 周岁之间；
- •③ 福州版蒙特利尔认知评估量表（MoCA）＜19 分，若受教育年限≤6 年，则＜14 分；
- •④ 工具性日常生活能力评分（Lawton-IADLs）＜“均数－1.5 个标准差”
排除标准
- •① 曾经发生过脑外伤、脑肿瘤、脑梗死、脑溢血、颅内感染、帕金森、癫痫或其他神经系统疾病；
- •② 曾经发生过抑郁症、焦虑症、精神分裂症或其他精神相关的疾病；
- •③ 近两周内服用过神经抑制类药物、抗抑郁类药物、镇静类药物或抗精神分裂症药物；
- •④ 有酒精、药物滥用史（安眠药、止痛药等）；
- •⑤ 佩戴矫形眼镜后也难以看清任何东西；
- •⑥ 佩戴助听器后也难以听见任何声音；
- •⑦ 正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。
研究组 & 干预措施
轻度认知障碍组
无干预
认知正常组
无干预
轻度痴呆
无干预
结局指标
主要结局
神经心理学评估量表
磁共振检查
眼动测试
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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