ChiCTR2200058292尚未招募早期 1 期
前列地尔在小儿肝移植中肺保护的临床研究
广西壮族自治区卫生健康委员会自筹经费科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年3月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CC16 蛋白浓度
研究概览
简要总结
观察小儿肝移植术中不同时段泵注前列地尔对 CC16 蛋白、术后停留儿童重症监护室（PICU）时间、呼吸机机械通气时间、术后肺部并发症的影响，探讨前列地尔对肝移植患儿肺功能及患儿预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.无严重心律失常、心功能分级 II 或 III 级、肝功能 Child-Pugh 分级 B 或 C 级；
- •3.获得患儿监护人同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •2.严重呼吸系统疾病。
研究组 & 干预措施
C 组
新肝期给予前列地尔 0.5 ng·kg-1·min-1 至术毕
K 组
手术开始给予前列地尔 0.5 ng·kg-1·min-1 至手术结束
结局指标
主要结局
CC16 蛋白浓度
次要结局
- 血气分析
研究者
研究点 (1)
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