ChiCTR2400084572尚未招募不适用
基于临床数据库及影像库开展的下肢缺血与肌肉容量的相关性研究探索
首都卫生发展科研专项项目2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 围术期主要心脑血管事件 / 死亡（术后 30 天内）
研究概览
简要总结
1）一期目标：回顾性分析单中心下肢缺血疾病患者的临床数据及影像结果探讨缺血程度与肌肉容量之间的相关性，并初步确定下肢肌肉减少的 CTA 影像判断标准； 2）二期目标：前瞻性观察下肢肌肉容量不同组行腔内治疗的预后分析，完成一阶段随访（6 个月）以明确肌肉容量及功能与下肢缺血术后转归的关系。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 120（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.慢性下肢缺血 Rutherford 3-5 期；
- •5.能完成最优药物治疗；
- •年龄≥50 岁;慢性下肢缺血行介入或搭桥手术的患者;术前有下肢 CTA 影像结果。
排除标准
- •3.慢性下肢缺血 Rutherford 6 期；
- •4.既往下肢截肢患者；
- •5.拟行下肢截肢手术患者；
- •6.无法完成 CTA 检查；
- •10.拟行开放搭桥手术的患者;
- •既往下肢截肢术后的患者；急性下肢缺血；CTA 图像质量差，影响观察区判读;所需相关病例资料不全。
研究组 & 干预措施
肌少症组（肌肉容量减少）/ 非肌少症组（肌肉容量正常）
观察组（回顾性部分）
结局指标
主要结局
围术期主要心脑血管事件 / 死亡（术后 30 天内）
时间窗: 术后 30 天
次要结局
- 主要的下肢不良事件
- 生活质量
- 目标血管通畅率
- 肌肉容量
研究者
研究点 (2)
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