EUCTR2011-000843-26-DE进行中（未招募）不适用
Alterations in the autonomic nervous system during smoking cessation - Possible effects of smoking cessation medicatio
niversity Medical Center Goettingen0 个研究点开始时间: 2011年6月28日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der eingesetzten Medikamente oder deren Inhaltsstoffe oder gegenüber Medikamenten mit ähnlicher chemischer Struktur
- •Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung während der Prüfung oder innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Einschluss
- •Sucht- oder sonstige Erkrankungen und Umstände, die es der oder dem Betreffenden nicht erlauben, Wesen und Tragweite sowie mögliche Folgen der klinischen Prüfung abzuschätzen
- •schwangere oder stillende Frauen
- •Frauen im gebärfähigen Alter, außer Frauen, die die folgenden Kriterien erfüllen:
- •-post-menopausal (12 Monate natürliche Amenorrhoe oder 6 Monate Amenorrhoe mit Serum FSH > 40 mlU/ml)
- •-postoperativ (6 Wochen nach beidseitiger Ovarektomie mit oder oh-ne Hysterektomie)
- •-regelmäßige und korrekte Anwendung einer Verhütungsmethode mit Fehlerquote < 1 % pro Jahr (z. B. Implantate, Depotspritzen, orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar– IUP)
- •-sexuelle Enthaltsamkeit
- •Anzeichen darauf, dass die teilnehmende Person den Prüfplan vo-raussichtlich nicht einhalten wird (z. B. mangelnde Kooperationsbe-reitschaft)
- •Prüfpräparat-bedingter Ausschluss (Nikotinpflaster):
- •-Chronisch generalisierte Hauterkrankungen wie Psoriasis, chroni-sche Dermatitis und Urtikaria
- •Prüfpräparat-bedingter Ausschluss (Vareniclin):
- •-Schwere Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance <30 ml/min)
- •-Epilepsie (keine klinischen Erfahrungen mit Vareniclin)
- •-Psychiatrische Erkrankungen wie Schizophrenie, bipolare Störungen und Depression (keine klinischen Erfahrungen mit Vareniclin)
- •Messmethoden-bedingte Ausschlusskriterien:
- •Erkrankungen, die den Sympathikotonus erhöhen können (z.B. Herzinsuffizienz, arterieller Bluthochdruck (>140/90), pulmonal-arterieller Bluthochdruck, obstruktive Schlafapnoe, COPD)
- •Herzrhythmusstörungen
- •Myokardinfarkt innerhalb der letzten 8 Wochen
- •Klinische Hinweise für eine Polyneuropathie
- •Erkrankungen, die mit Schädigung peripherer Nerven einher gehen können (z.B. Diabetes mellitus)
- •Schwere oder lebensbedrohliche Erkrankungen (wie z.B. eine Krebserkrankung mit einer Lebenserwartung unter 5 Jahren), terminale Niereninsuffizienz
- •Behandlung mit antihypertensiven Medikamenten, sympathomimetischen Substanzen (z.B. Theophyllin) oder Raucherentwöhnungs-medikamenten (z.B. NRT, Vareniclin)
- •Sonstige Gründe, die nach Einschätzung des Prüfarztes gegen eine Teilnahme an der Studie sprechen
研究者
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