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Clinical Trials/EUCTR2011-000843-26-DE
EUCTR2011-000843-26-DE
Active, not recruiting
Not Applicable

Alterations in the autonomic nervous system during smoking cessation - Possible effects of smoking cessation medicatio

niversity Medical Center Goettingen0 sitesJune 28, 2011
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DrugsChampix 1 mg FilmtablettenNicorette TX Pflaster 10 mgNicorette TX Pflaster 15 mgChampix 0,5 mg FilmtablettenNicorette TX Pflaster 25 mg

Overview

Phase
Not Applicable
Intervention
Not specified
Conditions
Not specified
Sponsor
niversity Medical Center Goettingen
Status
Active, not recruiting
Last Updated
13 years ago
OverviewInvestigatorsEligibility CriteriaOutcomesSimilar Trials

Overview

Brief Summary

No summary available.

Registry
who.int
Start Date
June 28, 2011
End Date
TBD
Last Updated
13 years ago
Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Sex
All

Investigators

Sponsor
niversity Medical Center Goettingen

Eligibility Criteria

Inclusion Criteria

  • •Are the trial subjects under 18? no
  • •Number of subjects for this age range:
  • •F.1\.2 Adults (18\-64 years) yes
  • •F.1\.2\.1 Number of subjects for this age range
  • •F.1\.3 Elderly (\>\=65 years) no
  • •F.1\.3\.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

  • •anamnestisch bekannte Überempfindlichkeit gegenüber einem der eingesetzten Medikamente oder deren Inhaltsstoffe oder gegenüber Medikamenten mit ähnlicher chemischer Struktur
  • •Teilnahme an einer anderen klinischen Prüfung während der Prüfung oder innerhalb der letzten 4 Wochen vor dem Einschluss
  • •Sucht\- oder sonstige Erkrankungen und Umstände, die es der oder dem Betreffenden nicht erlauben, Wesen und Tragweite sowie mögliche Folgen der klinischen Prüfung abzuschätzen
  • •schwangere oder stillende Frauen
  • •Frauen im gebärfähigen Alter, außer Frauen, die die folgenden Kriterien erfüllen:
  • •\-post\-menopausal (12 Monate natürliche Amenorrhoe oder 6 Monate Amenorrhoe mit Serum FSH \> 40 mlU/ml)
  • •\-postoperativ (6 Wochen nach beidseitiger Ovarektomie mit oder oh\-ne Hysterektomie)
  • •\-regelmäßige und korrekte Anwendung einer Verhütungsmethode mit Fehlerquote \< 1 % pro Jahr (z. B. Implantate, Depotspritzen, orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar– IUP)
  • •\-sexuelle Enthaltsamkeit
  • •Anzeichen darauf, dass die teilnehmende Person den Prüfplan vo\-raussichtlich nicht einhalten wird (z. B. mangelnde Kooperationsbe\-reitschaft)

Outcomes

Primary Outcomes

Not specified

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