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临床试验/ChiCTR2300076263
ChiCTR2300076263进行中(未招募)早期 1 期

肠道菌群与子宫内膜异位症疾病的相关性研究

自费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
肠道微生物

研究概览

简要总结

主要收集健康体检女性与患有子宫内膜异位症患者的粪便及血清,探究肠道菌群及菌群代谢物对子宫内膜异位症疾病发生发展的影响,未来可以通过调节肠道菌群失调为子宫内膜异位症患者的治疗提供帮助。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
病例对照研究
盲法

入排标准

年龄范围
18 至 55(—)
性别
Female

入选标准

  • 1.符合子宫内膜异位症诊断标准;
  • 2.患者一般情况良好,年龄 18-45 岁,未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病;
  • 3.首次就诊患者,近三个月未使用任何抗生素或其他药物,之前未接受相关治疗,不伴有严重的并发症。
  • 健康人群组:于 2023 年收取来自普通社区近三个月未使用任何抗生素或其他药物的 30 例健康志愿者(与子宫内膜异位症组年龄匹配)。

排除标准

  • 患有慢性炎症或感染性疾病(如类风湿性关节炎、红斑狼疮、克罗恩病等)、癌症、血液病等患者;
  • 合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病;
  • 患有已知免疫抑制疾病(包括糖尿病和人类免疫缺陷病毒感染)、嗜中性粒细胞或淋巴细胞计数低、正服用免疫抑制药物的患者;
  • 近 3 月接受过抗生素或其他药物治疗者。

研究组 & 干预措施

健康对照组

子宫内膜异位症患病组

结局指标

主要结局

肠道微生物

代谢产物

次要结局

  • 一般资料
  • 病理报告

研究者

发起方
自费

研究点 (1)

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