ChiCTR2300076263Active, not recruitingEarly Phase 1
肠道菌群与子宫内膜异位症疾病的相关性研究
自费1 site in 1 countryStarted: October 1, 2023Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肠道微生物
Study Overview
Brief Summary
主要收集健康体检女性与患有子宫内膜异位症患者的粪便及血清，探究肠道菌群及菌群代谢物对子宫内膜异位症疾病发生发展的影响，未来可以通过调节肠道菌群失调为子宫内膜异位症患者的治疗提供帮助。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 病例对照研究
- Masking
- 无
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 55 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.符合子宫内膜异位症诊断标准；
- •2.患者一般情况良好，年龄 18-45 岁，未合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病；
- •3.首次就诊患者，近三个月未使用任何抗生素或其他药物，之前未接受相关治疗，不伴有严重的并发症。
- •健康人群组：于 2023 年收取来自普通社区近三个月未使用任何抗生素或其他药物的 30 例健康志愿者（与子宫内膜异位症组年龄匹配）。
Exclusion Criteria
- •患有慢性炎症或感染性疾病(如类风湿性关节炎、红斑狼疮、克罗恩病等)、癌症、血液病等患者；
- •合并有严重的心、肺、肾、肝功能障碍及代谢性疾病；
- •患有已知免疫抑制疾病(包括糖尿病和人类免疫缺陷病毒感染)、嗜中性粒细胞或淋巴细胞计数低、正服用免疫抑制药物的患者；
- •近 3 月接受过抗生素或其他药物治疗者。
Arms & Interventions
健康对照组
子宫内膜异位症患病组
Outcomes
Primary Outcomes
肠道微生物
代谢产物
Secondary Outcomes
- 一般资料
- 病理报告
Investigators
Study Sites (1)
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