ChiCTR1900021942尚未招募不适用
双侧同期全膝关节置换中应用后稳定型和保留后交叉韧带型假体的疗效对比
中国人民解放军总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
在尽可能消除混杂因素的基础上，比较植入后稳定型与后交叉韧带保留型全膝关节假体的临床效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •明确诊断患有双膝关节骨性关节炎；双膝 Kellgren-Lawrence 分级相近，外翻小于 15°，内翻小于 10°，屈曲畸形小于 10°，活动度大于 80°，BMI 小于 28kg/m2。
排除标准
- •有严重的心肺疾病（ASA 评分≥3）；软组织条件差；膝关节既往有手术史，或者关节需要通过移植骨和 / 或加强块来完成复杂的重建。
研究组 & 干预措施
后稳定型假体 vs 后交叉韧带保留型假体
使用 PS/CR 假体
结局指标
主要结局
临床疗效
时间窗: 术后 6 周，3 月，6 月，1 年
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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