ChiCTR-IOR-17012096进行中（未招募）不适用
联合二甲双胍治疗银屑病的随机对照临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- PASI 评分
研究概览
简要总结
通过随机对照非双盲临床试验明确二甲双胍治疗对银屑病病人病情的改善情况，为二甲双胍应用于银屑病的辅助治疗提供理论支持。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •-年龄≥18 岁--临床诊断为斑块型银屑病， PASI 评分≥12 分；--自愿签署知情同意书；--能够依从研究规程和访视计划的受试者
排除标准
- •-排除中度（3a 级）和严重肾功能不全（CrCl<45ml/min 或 EGFR<45ml/min/1.73m2）或其他存在某些基础疾病使用二甲双胍可能增加其风险的受试者
- •- 患有重度内科疾病的受试者（心血管、呼吸、内分泌疾病）
- •-对二甲双胍或其组份过敏或有超敏反应的受试者?
- •-除银屑病外患有其他皮肤病的患者--半年之内接受过银屑病系统治疗（糖皮质激素、免疫抑制剂、维 A 酸衍生物、生物制剂）的患者--急性点滴型、脓疱型节病型、红皮型银屑病患者
- •-既往或正在服用过二甲双胍或使用其他降糖类药物（包括胰岛素）的患者或住院期间诊断为糖尿病拟使用药物治疗的患者
- •-妊娠或哺乳女性。包括研究阶段计划妊娠的育龄女性
- •-受试者正参加其他临床试验，或筛选前 30 天内受试者参与了其他的临床试验
- •-无法交流或不遵循指导的受试者
- •-研究者认为没有资格参加本研究的受试者
- •-研究期间会使用禁止的合并用药的受试者
研究组 & 干预措施
Experimental group
二甲双胍
干预措施: 二甲双胍
Control
外用药为卤米松乳膏+卡泊三醇软膏+尿素 硅油软膏
结局指标
主要结局
PASI 评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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